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新适应症突破！氘代石杉碱甲：脑卒中神经保护，疗效优于丁苯酞
日期：
2026年06月15日 15:12
万邦德制药集团有限公司（以下简称“万邦德”）自主研发的一类原创新药氘代石杉碱甲，近期在阿尔茨海默病（AD）和急性缺血性脑卒中（AIS）两大方向上的非临床药效学研究中，接连取得重要成果。该药物作为全新分子实体，在秀丽线虫AD模型、小鼠认知功能障碍模型及小鼠大脑中动脉闭塞再灌注（MCAO）脑缺血模型中均表现出显著的治疗潜力，为后续申报新药临床试验（IND）奠定了坚实基础。本文着重介绍药物在AIS领域的进展与优势。
急性缺血性脑卒中（AIS）是全球第二大致死病因，中国年新发约 400 万，占全球 1/3，临床长期缺乏便捷、高效、安全的口服神经保护药物。万邦德氘代石杉碱甲再获重大突破，首次证实对AIS具备全方位神经保护作用，临床前数据显示，潜在疗效优于一线用药丁苯酞，有望为全球患者开启脑卒中治疗新时代。
一、全球首创｜新适应症重大突破
✅ 全球首个同时覆盖 AD + 脑卒中的一类新药
✅ 首次证实氘代石杉碱甲对脑缺血再灌注损伤的显著保护作用
✅ 疗效优于阳性对照药丁苯酞
✅ 中国原创、全球专利，为全球卒中患者提供新方案
二、临床前关键数据｜全面优于阳性对照（丁苯酞）
该部分研究依托国内知名医学研究机构神经科学团队完成，系统验证了氘代石杉碱甲对脑缺血再灌注损伤的显著保护作用。在经典的小鼠大脑中动脉闭塞再灌注（MCAO）模型中，围绕体重、神经功能、运动协调、认知记忆、脑代谢与神经炎症开展全方位评价，主要结果如下：
1. 体重恢复更快：显著优于模型组，趋势优于丁苯酞
2. 神经功能显著修复：第 5 天持续改善，第 13 天接近正常
3. 运动协调更好：错步率下降、转棒时间延长，恢复效果优于丁苯酞
4. 认知与探索提升：Y 迷宫、旷场实验显著改善
5. PET 影像实证：脑葡萄糖代谢回升、神经炎症标志物摄取显著下降，从活体影像学角度验证了其改善脑能量代谢、抑制神经炎症的双重作用：
三、氘代 = 脑卒中更优治疗方案
· 注射急救+口服便捷：急救用注射液、康复长期预防用口服液，全程可用
· 透脑高效：氘代优化，药物直达缺血病灶
· 多靶点保护：抗凋亡、抗炎、抗氧化、改善能量代谢
· 安全窗口宽：非临床无明显毒副作用，适合长期使用
四、竞争格局｜现有治疗存在明显短板
临床痛点
· 口服药物选择少，神经保护证据不足
· 复发率高、致残率高，长期二级预防缺乏优选
氘代核心优势
· 口服 + 神经保护 + 双适应症，壁垒极高
· 疗效更优、安全性更好、依从性更高
· 全球专利 + 中国原创，商业价值突出
五、市场空间｜百亿卒中赛道，中国负担最重
· 全球：年新发脑卒中超 1100 万，缺血性占比高，市场持续扩容
· 中国：年新发约 400 万，占全球 1/3，致残率 30%–40%
· 全球缺血性脑卒中治疗市场2024年约达350亿美元，中国约占80亿美元，且因老龄化加剧持续高增长。口服神经保护赛道几乎空白，氘代石杉碱甲一旦上市，有望迅速切入这一蓝海市场。
· 口服神经保护药缺口巨大，氘代石杉碱甲有望成为一线首选
六、公司战略｜脑神经广覆盖，氘代石杉碱甲奠定全球地位
· 以氘代石杉碱甲为核心引擎
· 双适应症（阿尔茨海默+ 脑卒中）+ 双市场（国内 + 全球） 协同
· 控释片夯实国内基本盘，氘代打开全球增长空间
· 目标：成为脑神经疾病领域口服创新药引领者
七、临床与出海｜快速推进，抢占全球先机
· 加速完成药学、药代、安评研究
· 中美同步提交 IND，快速进入临床
· 国内控释片尽快上市，氘代同步出海
· 实现 “国内领先、全球突破” 双目标
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